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“科伦造”抗疫药物有望在3月份实现批量生产
本站原创 2020-02-18 09:45:53 栏目:最新

1个预防用药物  3个治疗用药物

“科伦造”抗疫药物有望在3月份实现批量生产


四川经济网讯 (记者 黄晓庆)“经过二十多天昼夜颠倒的攻坚克难,我们已获得4条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子;其中1条多肽已完成放大生产,并获得放大制剂样品。”2月17日,科伦药物研究院副院长薛彤彤博士告诉记者,他们创新研发的预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂项目取得了“跳跃式”进展。


加班研发中心的“科伦人”.jpg

加班研发中心的“科伦人”


目前,该项目正在全力推进包括人体安全性试验在内的后续研究,以期尽快向一线医护人员、政府防疫机构、基层高危工作人员等提供。据了解,该药物能阻断病毒与细胞的吸附和融合,达到预防新型病毒感染目的。

今年春节,全国多地发生新型冠状病毒感染的肺炎疫情。危急关头,四川科伦药业主动担当,积极响应,不仅捐出近4000万元价值的紧缺医疗物资,还积极自主研发抗击新型冠状病毒的药物。

1月21日晚,在获得武汉新型冠状病毒基因序列信息后,科伦药业旗下科伦药物研究院紧急组建了抗新型冠状病毒治疗药物研发攻关小组,通过多次会议讨论,确定了药物开发方向,即针对新型冠状病毒进入并感染细胞的两个关键点进行多肽设计,创新研发抑制病毒进入人体细胞的预防用药——多肽吸入剂。

研制抗疫药就是与时间赛跑。项目启动以来,研发人员们主动取消了春节休假,每天三班倒全速推进药物研发。“经常是深夜两三点才下班,每人平均每天呆在实验室的时间10小时以上。”薛彤彤说,很多人春节期间都是回家和家人打了个照面就回来投入到日以继夜的突击研发行动中。


认真研发的科伦研发员.jpg

认真研发的科伦研发员


记者了解,为“多条腿”走路,本次四川科伦药业同时推进了4个药物项目研发,除了创新研发预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂,又有针对性地启动了洛匹那韦/利托那韦片、奥司他韦胶囊等3个用于治疗新型冠状病毒的仿制药物。

其中,洛匹那韦/利托那韦片是官方推荐,可用于新型冠状病毒感染治疗的药物。为此,四川科伦药业利用在热熔挤出平台领域的技术优势,现已完成洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究,进入到生产线规模化试制阶段。

而奥司他韦胶囊,也是官方建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,且目前已有个别新型冠状病毒感染临床病例联合使用奥司他韦与洛匹那韦/利托那韦后证实有效。目前,四川科伦药业已通过人体生物等效研究并有多批次批量生产样品。

此外,本次四川科伦药业还利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势,成功仿制开发了一项抗新冠病毒药物的仿制药,制剂研究已确定处方工艺。

“可在需要时,快速向疫区捐赠。”据四川科伦药业相关负责人透露,目前3个仿制药中,1个已经有多批次批量生产样品,另外2个仿制药预计3月初可实现本品批量生产能力。

审核:郑红梅

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